БАДами в России принято называть специализированные биологически активные добавки. Сами по себе они продуктом питания или лекарственным препаратом не являются, однако предназначены для употребления вместе с пищей либо – добавления в пищу.
Именно поэтому вопроса, нужна ли сертификация на БАД, возникать не должно. Ответ: не просто нужна, а необходима, что подтверждается требованием Федерального закона №150-ФЗ с поправками от 7 июня 2025 года.
Это важно! Люди часто говорят, что любая БАД нуждается сертификате, подтверждающим её безопасность и эффективность, но это не совсем корректный термин. Согласно законодательству РФ, биологически активные добавки требуют получения свидетельства о государственной регистрации (СГР) по установленным правилам и нормам. Только после его получения они считаются легальными и могут вводиться в оборот.
Чем СГР отличается от сертификата и декларации, и как его получить, расскажут специалисты московского Центра экспертизы и сертификации «Экспертайм».
Почему возникает путаница в терминах
Итак, БАДы являются специализированной пищевой добавкой, обладающей определённой биологической активностью, что отражено в названии. Следовательно, подлежат обязательной государственной регистрации. Факт прохождения данной процедуры связан с внесением новых сведений в реестр, а её документальным результатом становится выдача свидетельства о государственной регистрации, или СГР. Оно действует бессрочно с момента получения, если состав или технология изготовления товара не изменились. Признаётся во всех странах ЕАЭС.
Таким образом, государственная регистрация БАДа – это процесс, выстроенный по чётким требованиям закона. Состоит из нескольких этапов и регулируется следующими документами:
- Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»
- Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки»
- Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам)
В процессе регистрации биодобавки проходят специальные испытания и проверяются на безопасность, эффективность, пользу для организма. Только после этого сведения о новом продукте вносятся в единый реестр БАД, а производитель получает документ – Свидетельство о государственной регистрации. Это не обычный сертификат и не декларация, а именно СГР установленной законом формы. Документ является результатом прохождения биологической добавки процедуры госрегистрации. Часто люди путают сам процесс и его результат и не видят разницы между СГР и регистрацией товара. Кроме того, возникает путаница между добровольной и обязательной сертификацией, а также – декларацией соответствия БАДа. Всё это происходит потому, что термины похожи между собой, и человек просто не задумывается о разнице. Однако она есть, и мы подробно расскажем, в чём именно заключается.
Чем СГР отличается от декларации и добровольного сертификата
Часто обязательную государственную регистрацию путают с добровольной сертификацией. Но в случае с БАД такая путаница неприемлема, и вот почему.
Добровольная сертификация является необязательной процедурой и проводится только по личному желанию производителя. Основная цель – повысить конкурентоспособность товара на рынке засчёт дополнительных преимуществ. Например, благодаря подтверждённому соответствию требованиям ГОСТа Р, GMP, ХАССП, ISO 22000. В результате прохождения такой процедуры производитель получает добровольный сертификат, не являющийся заменой СГР.
Это важно! СГР необходимо получить всем БАДам, выпускаемым в России. Без этого документа они не допускаются к продаже. Добровольный сертификат – дополнительный документ, не являющийся обязательным к получению. Однако его наличие усиливает доверие аптек и потребителей к продукту. Наглядно различия представлены в таблице.
СГР/декларация/добровольный сертификат: в чем разница
| Параметр | СГР | Декларация о соответствии | Добровольный сертификат |
|---|---|---|---|
| Назначение | Официальный документ, необходимый для подтверждения гигиенической и эпидемиологической безопасности продукции | Документ, посредством которого сам производитель удостоверяет, что его продукция соответствует действующим требованиям закона | Дополнительный документ, являющийся эффективным маркетинговым инструментом и подтверждающий соответствие товара определённым стандартам |
| Кем выдаётся | Роспотребнадзором строго после прохождения товарами испытаний в аккредитованных лабораториях | Заявителем (производителем, импортёром либо продавцом товара) | Аккредитованные сертификационные органы |
| Тип продукции, для которой нужен документ | Косметическая продукция, бытовая химия, детские товары, пищевые добавки, БАДы, а также изделия и материалы, контактирующие с продуктами питания и питьевой водой | Любая продукция, связанная со стандартами безопасности, качества и экологии: одежда, бельё, обувь, посуда, парфюм, масла, текстильные изделия, ткани и т.д. | Любые товары в дополнение к обязательной сертификации |
| Необходимость получения для БАДа | Обязательно | Необязательно (оформляется по желанию производителя) | Необязательно (оформляется по желанию производителя) |
| Цель получения | Законное введение товара в оборот на территории РФ, СНГ и других стран | Дополнительное подтверждение от производителя соответствия товара стандартам безопасности, качества и экологичности | Повышение конкурентоспособности товара на рынке и усиление к нему доверия со стороны реализаторов, партнёров и покупателей |
Что нужно для законного оборота БАДов
Как мы уже выяснили выше, обязательно нужно пройти процедуру получения СГР на БАД. Это первое, что необходимо.
Кроме того, производителю нужно будет правильно маркировать свой товар в соответствии с требованиями Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки». С 1 сентября 2025 года для биодобавок требуется обязательное наличие маркировки «Честный знак».
В каких случаях компании ищут «сертификат СГР»
На самом деле, формулировка «сертификат СГР» тоже неверна. СГР – это свидетельство о государственной регистрации продукта, являющееся обязательным для любого БАДа. Без него производитель просто не имеет права выпускать товар на рынок.
А сертификат – это совершенно другой документ. В случае с БАДами он может быть только добровольным. Такой документ даётся производителю (продавцу или импортёру) только по его желанию. при этом, ни партнёры, ни продавцы, ни покупатели не вправе требовать сертификат с производителя. Однако сам по себе такой документ повышает доверие к товару.
Важно также понимать, что некоторым товарам сертификат соответствия необходим в обязательном порядке. Это те изделия, которые могут быть потенциально опасными в использовании. Им по закону требуется официальное подтверждение соответствия технике безопасности. К таким изделиям относятся: электроприборы, медицинское оборудование, стройматериалы, автомобильные шины, нефтепродукты и т.д.
Это важно! В случае с регистрацией БАДа СГР необходимо получить в обязательном порядке. А сертификат соответствия – только как дополнительный документ, укрепляющий маркетинговые позиции товара.
Какие риски у продажи БАД без СГР
Продажа БАДов без СГР или с просроченным СГР запрещена на законодательном уровне. При несоблюдении этого требования могут возникнуть следующие проблемы:
Наложение штрафов (статья 14.43 КоАП РФ). Для ЮЛ – от 100000 до 300000 рублей с конфискацией нелегальной продукции.
Блокировка сайта Роскомнадзором. С 1 марта 2026 года все интернет-ресурсы производителей БАДов, не имеющих СГР, блокируются на государственном уровне.
Блокировка карточек товара на маркетплейсах. Если при проверке СГР не обнаружилось в Едином реестре, то ОЗОН, Яндекс.Маркет и другие интернет-площадки заблокируют информацию о них на своих ресурсах.
Кроме того, важно понимать, что такая продукция изымается из оборота и не пропускается таможней на импорт. А в некоторых случаях для производителя предусмотрена уголовная ответственность в виде штрафа размером до 2,5 млн рублей либо лишения свободы сроком до 6 лет.
Как оформить СГР на БАД
Наша компания занимается оформлением СГР на БАД. Мы предлагаем услугу под ключ: от сбора документов до получения свидетельства о госрегистрации. Вам ничего не нужно будет делать самим. Просто обратитесь к нашим специалистам, и мы возьмём весь процесс на себя.
Если вы решите заняться получением СГР на БАД самостоятельно, то следуйте этой инструкции:
- Соберите пакет документов.
- Подайте заявление на регистрацию с указанием своих данных с наименования БАД.
- Приложите к заявлению пакет документов.
- При необходимости выполните корректировку спецификаций.
- Разработайте техническую документацию (часто для этого приходится опираться на СанПиН 2.3.2.1290-03.
- Предоставьте опытный образец и дождитесь, когда он пройдёт все испытания в аккредитованной лаборатории.
- Получите экспертное заключение.
- Подайте документы в Роспотребнадзор. Понадобится полный пакет вместе с протоколами испытания продукта и экспертным заключением.
- Получите СГР, если проверка пройдёт успешно. СГР выдаётся в течение 30 календарных дней с момента оплаты пошлины.
Как правило, весь процесс прохождения госрегистрации и оформления СГР вместе с лабораторными испытаниями продукта занимает от 1,5 до 4 месяцев.
Перечень документов для подачи заявления на оформление СГР:
- заявление на регистрацию (обязательно указать данные заявителя и наименование БАДа);
- копии документов, в которых подтверждается состав и технология производства (ТУ, спецификации и рецептуры);
- документ производителя о том, как применять БАД (инструкция);
- макеты этикеток, заверенные заявителем;
- для импортных БАДов необходим перевод документов (сертификат свободной продажи, спецификация, договор уполномоченного лица);
- документы, подтверждающие право использования товарного знака (при наличии);
- доверенность, если заявку подаёт не производитель.
Центр экспертизы и сертификации «Экспертайм» предлагает оформление СГР на БАД под ключ. Вам нужно просто обратиться к нашим специалистам, предоставив необходимую информацию о продукте. А дальше мы всё сделаем сами, сэкономив вам время. Вместе с нами ваш продукт пройдёт процедуру государственной регистрации быстро и легально.
Основные вопросы и ответы
Да, на БАД необходима обязательная сертификация с получением СГР. Основным документом, регулирующим данное требование, является ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».
В обязательном порядке на БАД оформляется СГР. Кроме того, можно дополнительно получить добровольный сертификат. Этот документ подтвердит соответствие товара определённым стандартам, повысит конкурентоспособность продукции и усилит доверие к ней со стороны аптек и покупателей. При этом важно понимать, что добровольный сертификат заменой СГР не является.
Нет, продавать БАД без СГР нельзя. В противном случае на производителя или продавца могут наложить административную и уголовную ответственность, а также заблокировать товар на маркетплейсах.
Требование оформления декларации на БАД обязательным не является. Однако по желанию производителя она может быть оформлена как дополнительный документ, не заменяющий СГР.
Маркетплейсы в обязательном порядке проверяют свидетельство государственной регистрации (СГР) на БАД. А такие документы, как добровольный сертификат или декларация соответствия обязательными не являются, и в большинстве случаев никем не проверяются. Но даже при проверке их отсутствие никак не влияет на продажу товара. В то время, как отсутствие СГР на БАД влечёт за собой как административную, так и уголовную ответственность, а также – блокировку карточек товара на маркетплейсах.
